DENOMINAZIONE
C-TARD 500 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vitamine, acido ascorbico.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni capsula contiene il principio attivo: acido ascorbico in microperline a cessione prolungata 500 mg. Eccipienti con effetti noti: saccarosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Eccipienti delle microperle: saccarosio, gomma lacca, talco, amido, acido tartarico. Eccipienti delle capsule gelatinose: gelatina, titaniobiossido, ossido di ferro giallo, eritrosina, giallo chinolina.
INDICAZIONI
Profilassi e terapia della carenza di vitamina C (gravidanza, allattamento, tendenza alle emorragie per fragilita' capillare). Coadiuvante nella terapia delle stomatiti e delle gengiviti.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; urolitiasi ossalica o iperossaluria; grave compromissione della funzionalita' renale o insufficienza renale; bambini di eta' inferiore ai 6 anni.
POSOLOGIA
Posologia: una capsula la mattina ed una capsula la sera. Popolazionepediatrica: non somministrare ai bambini di eta' inferiore ai 6 anni.Pazienti con insufficienza renale: e' necessaria cautela nei pazienticon insufficienza renale (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore ai 25 gradi C.
AVVERTENZE
L'acido ascorbico non deve essere assunto a dosi superiori o per periodi prolungati, poiche' un sovradosaggio puo' provocare depositi di ossalato di calcio e necrosi tubulare acuta e/o insufficienza renale. L'acido ascorbico deve essere usato con cautela nei soggetti con predisposizione alla nefrolitiasi calcio-ossalica (calcolosi renale) o con nefrolitiasi ricorrente e da quelli affetti da deficit di G6PD (glucosio-6-fosfato-deidrogenasi), emocromatosi, talassemia o anemia sideroblastica. Interferenza con i test sierologici: l'acido ascorbico puo' alterare i valori del glucosio nel sangue e nelle urine. E' percio' consigliabile sospendere l'assunzione di acido ascorbico alcuni giorni primadi procedere a tali esami. C-tard contiene saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
INTERAZIONI
L'assunzione di acido ascorbico aumenta l'assorbimento del ferro nel tratto gastrointestinale. Cio' va tenuto in considerazione in caso di sostituzione del ferro. La somministrazione concomitante di acido ascorbico e deferoxamina aumenta l'escrezione urinaria di ferro. Sono statisegnalati casi di cardiomiopatia e insufficienza cardiaca congestiziain pazienti con emocromatosi idiopatica e talassemia trattati con deferoxamina ai quali e' stato successivamente somministrato acido ascorbico. L'acido ascorbico deve essere usato con cautela in questi pazienti e la funzione cardiaca deve essere monitorata. L'acido ascorbico puo' aumentare l'assorbimento gastrointestinale dell'alluminio. La somministrazione concomitante di acido ascorbico e antiacidi contenenti alluminio puo' aumentare l'eliminazione urinaria dell'alluminio; pertanto,deve essere usata cautela nei pazienti con insufficienza renale. L'assunzione concomitante con acido acetilsalicilico puo' interferire conl'assorbimento dell'acido ascorbico. L'escrezione renale di salicilatonon e' influenzata e pertanto non vi e' una riduzione degli effetti antinfiammatori dell'acido acetilsalicilico.
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse sono riportate in ordine di frequenza, secondo laclassificazione per organi e sistemi MedDRA: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1000, < 1/100); raro (>= 1/10000, < 1/1000); molto raro (< 1/10000); non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Dati post-marketing: le reazioni avverse identificate dai dati post-marketing e riportate di seguito, sono basate su segnalazioni spontanee. Elenco delle reazioni avverse. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazioni allergiche, incluse reazioni di ipersensibilita' (come respiro affannoso, gonfiore del viso ed eruzioni cutanee). Patologie del sistema nervoso. Non nota: cefalea. Patologie gastrointestinali. Non nota: nausea,vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospetteche si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante,in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale disegnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
C-tard puo' essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento alle dosi indicate. L'acido ascorbico e' escreto nel latte materno e attraversa la placenta.
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