DENOMINAZIONE
RINAZINA ANTIALLERGICA 1 MG/ML SPRAY NASALE SOLUZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Decongestionanti ed altre preparazioni nasali per uso topico, sostanzeantiallergiche esclusi i corticosteroidi.
PRINCIPI ATTIVI
1 flacone contiene, principio attivo: azelastina cloridrato 1 mg/mL. Eccipienti con effetti noti: benzalconio cloruro. Per l'elenco completodegli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
ECCIPIENTI
Ipromellosa, disodio edetato, benzalconio cloruro soluzione, acido citrico anidro, disodio fosfato dodecaidrato, sodio cloruro, acqua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico a breve termine della rinite allergica.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; bambini al di sotto dei sei anni di eta'; donne in gravidanza ed allattamento (vedere paragrafo 4.6).
POSOLOGIA
Uno spruzzo (0,14 mg) dosato in ogni narice 1 o 2 volte al giorno, pari a 0,28 - 0,56 mg di azelastina cloridrato al giorno. Il flacone da 5ml assicura l'erogazione totale di 36 spruzzi. Il flacone da 10 ml assicura l'erogazione totale di 72 spruzzi. Durante l'applicazione la testa va mantenuta in posizione eretta.
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. conservare in posizione verticale, non capovolgere.
AVVERTENZE
Non utilizzare il medicinale dopo 6 mesi dalla prima apertura del flaconcino. Questo medicinale contiene 0,0175 mg di benzalconio cloruro per singolo spruzzo, equivalente a 0,125 mg/ml. L'uso prolungato di Benzalconio cloruro (BAC) contenuto come conservante in Rinazina Antiallergica puo' causare edema della mucosa nasale. Se si sospetta tale reazione (congestione nasale persistente), deve essere usato, se possibile,un medicinale per uso nasale senza BAC. Se tali medicinali per uso nasale senza BAC non fossero disponibili, dovra' essere considerata un'altra forma farmaceutica. Puo' causare broncospasmo.
INTERAZIONI
Non sono state osservate interazioni con altri farmaci di frequente impiegati contemporaneamente.
EFFETTI INDESIDERATI
E' stata descritta una sensazione di sapore amaro, tipico del farmacoin se', che puo' verificarsi soprattutto per una posizione non corretta del capo, rovesciato all'indietro, durante la somministrazione. In rari casi si e' osservata una irritazione della mucosa nasale con possibile modesto sanguinamento. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificanodopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permetteun monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Rinazina Antiallergica non deve essere impiegato durante la gravidanzae l'allattamento (vedere paragrafo 4.3).
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