DENOMINAZIONE
ROFIXDOL INFIAMMAZIONE E DOLORE 0,16% SPRAY PER MUCOSA ORALE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Stomatologici.
PRINCIPI ATTIVI
Ketoprofene sale di lisina.
ECCIPIENTI
Glicerolo 85%, xilitolo, metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, sodio fosfato monobasico, polossamero, aroma menta, acqua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Il medicinale non deve essere somministrato in caso di ipersensibilita' al principio attivo, ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei(FANS) o ad uno qualsiasi degli eccipienti, a pazienti nei quali sostanze con analogo meccanismo d'azione (per esempio acido acetilsalicilico o altri FANS) provocano attacchi d'asma, broncospasmo, rinite acuta,o causano polipi nasali, orticaria o edema angioneurotico, in caso diasma bronchiale pregressa, in corso di gravidanza e allattamento.
POSOLOGIA
1-2 spruzzi fino a 3 volte al giorno, indirizzati direttamente sulla parte interessata. Ogni spruzzo eroga circa 0,2 ml di soluzione, equivalenti a 0,32 mg di principio attivo.
CONSERVAZIONE
Nessuna istruzione particolare.
AVVERTENZE
L'uso, specie se prolungato di farmaci topici potrebbe dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere la curae adottare idonee misure terapeutiche. Il medicinale contiene para-idrossibenzoati, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
INTERAZIONI
Allo stato attuale non sono note interazioni con altri farmaci: interazioni che si possono escludere anche considerando la via di somministrazione e il dosaggio di farmaco somministrato.
EFFETTI INDESIDERATI
Effetti indesiderati locali a seguito della somministrazione topica sulla mucosa orale di soluzione di ketoprofene sale di lisina sono estremamente rari e consistono in fenomeni irritativi o allergici (edema angioneurotico) soprattutto in soggetti con ipersensibilita' ai FANS. Tuttavia non sono emersi effetti indesiderati sistemici considerando lavia di somministrazione ed il dosaggio di farmaco somministrato.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Come per gli altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, il prodottonon deve essere utilizzato in caso di gravidanza accertata o presuntae durante l'allattamento al seno.
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