ZERINOACTIV 20 cpr 200 mg 30 mg

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13,20 9,90

Descrizione

DENOMINAZIONE
ZERINOACTIV 200 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altre associazioni di preparati per le malattie da raffreddamento.

PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa rivestita con film di colore bianco contiene 200 mg diibuprofene e 30 mg di pseudoefedrina cloridrato.

ECCIPIENTI
Nucleo: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato (tipo A), silice colloidale anidra, magnesio stearato. Rivestimento: alcool polivinilico, titanio biossido E 171, macrogol/PEG 3350, talco.

INDICAZIONI
Trattamento sintomatico della congestione nasale/sinusale con cefalea,febbre e dolore associati al raffreddore comune. Il farmaco e' indicato negli adulti e negli adolescenti di eta' superiore ai 15 anni.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' nota all'ibuprofene, alla pseudoefedrina cloridrato oad uno qualsiasi degli eccipienti. Pazienti di eta' inferiore a 15 anni. Gravidanza e allattamento. Storia di allergia o di asma indotta dall'ibuprofene o da sostanze con attivita' simile, quali altri farmaciantiinfiammatori non steroidei (FANS) o acido acetilsalicilico. Storiadi sanguinamento o perforazione gastrointestinale, correlate a una precedente terapia con farmaci antiinfiammatori. Storia di ulcera peptica/emorragia ricorrente o in atto (due o piu' episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento). Emorragia cerebrovascolare o altriepisodi di sanguinamento. Disturbi dell'ematopoiesi di origine sconosciuta. Grave insufficienza epatocellulare. Grave insufficienza renale.Insufficienza cardiaca severa (IV classe NYHA). Ipertensione grave oscarsamente controllata. Storia di ictus o presenza di fattori di rischio di ictus (a causa dell'attivita' a-simpaticomimetica della pseudoefedrina cloridrato). Grave insufficienza coronarica; - Rischio di glaucoma ad angolo chiuso. Rischio di ritenzione urinaria correlata a patologie uretroprostatiche. Storia di infarto del miocardio. Storia di crisi convulsive. Lupus eritematoso disseminato. Uso concomitante di altri vasocostrittori utilizzati come decongestionanti nasali, somministrati per via orale o nasale (per es. fenilpropanolamina, fenilefrina edefedrina), e di metilfenidato. Uso concomitante di inibitori non selettivi delle monoamino-ossidasi (IMAO) (iproniazide) oppure uso di inibitori delle monoamino-ossidasi nelle ultime due settimane.

POSOLOGIA
Adulti e adolescenti di eta' superiore ai 15 anni: 1 compressa (corrispondente a 200 mg di ibuprofene e 30 mg di pseudoefedrina cloridrato)ogni 6 ore, se necessario. In caso di sintomi piu' gravi, 2 compresse(corrispondenti a 400 mg di ibuprofene e 60 mg di pseudoefedrina cloridrato) ogni 6 ore, se necessario, fino a una dose massima totale di 6compresse al giorno (corrispondenti a 1200 mg di ibuprofene e 180 mg di pseudoefedrina cloridrato). Non si deve superare la dose massima totale di 6 compresse al giorno (corrispondenti a 1200 mg di ibuprofene e180 mg di pseudoefedrina cloridrato). Il trattamento non deve protrarsi per piu' di 5 giorni Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della dose minima efficace per la durata di trattamento piu' breve possibile necessaria per controllare i sintomi. Questa associazione deve essere utilizzata quando sono necessarie sia l'azionedecongestionante della pseudoefedrina cloridrato sia quella analgesicae/o antiinfiammatoria dell'ibuprofene. Se un solo sintomo e' prevalente (congestione nasale oppure cefalea e/o febbre), e' preferibile la terapia con un prodotto monosostanza. Popolazione pediatrica. Il farmaco e' controindicato nei pazienti pediatrici di eta' inferiore a 15 anni. Se l'uso di questo medicinale e' necessario per piu' di 3 giorni negli adolescenti, o nel caso di un peggioramento della sintomatologia deve essere consultato il medico. Modo di somministrazione: per uso orale. Le compresse devono essere ingerite, senza masticarle, con un bicchiere abbondante d'acqua, preferibilmente durante i pasti.

CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Conservare nellaconfezione originale. Tenere il blister nell'imballaggio esterno.

AVVERTENZE
Evitare l'uso del farmaco in associazione con altri FANS contenenti inibitori della cicloossigenasi (COX)-2. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile, necessarie a ottenere il controllo dei sintomi. Avvertenze speciali relative alla pseudoefedrina cloridrato: attenersi rigorosamente alla posologia, alla durata massima di trattamentoraccomandata e alle controindicazioni; sospendere se si sviluppano ipertensione, tachicardia, palpitazioni, aritmie cardiache, nausea o qualsiasi segno neurologico. Reazioni cutanee gravi come la AGEP possono verificarsi con pseudoefedrina. Questa eruzione pustolosa acuta può verificarsi entro i primi 2 giorni di trattamento, con febbre e numerose,piccole pustole, per lo più non follicolari, derivanti da un eritemaedematoso molto diffuso e localizzate principalmente sulle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori: monitorare attentamente. Se siosservano segni e sintomi come piressia, eritema o numerose piccole pustole, interrompere il farmaco e prendere misure appropriate. Prima di usare questo prodotto, consultare il medico in caso di: ipertensione, cardiopatia, ipertiroidismo, psicosi o diabete; assunzione concomitante di farmaci contro l'emicrania, specie vasocostrittori a base di alcaloidi della segale cornuta; LES e patologie miste del tessuto connettivo: rischio maggiore di sviluppare meningite asettica; sintomi neurologici come crisi convulsive, allucinazioni, disturbi del comportamento, agitazione e insonnia. Questi sono stati descritti dopo la somministrazione di vasocostrittori per via sistemica, specie nel corso di episodi febbrili o in caso di sovradosaggio. Tali sintomi sono stati segnalati più comunemente nella popolazione pediatrica. Di conseguenza, èopportuno: evitare la somministrazione del farmaco in associazione confarmaci che possono abbassare la soglia epilettogena, oppure in presenza di una storia di crisi convulsive; attenersi rigorosamente, in tutti i casi, alla posologia raccomandata e informare circa i rischi di sovradosaggio se il farmaco viene assunto in concomitanza con altri farmaci contenenti vasocostrittori. I pazienti con patologie uretroprostatiche sono maggiormente soggetti allo sviluppo di sintomi quali disuria e ritenzione urinaria. I anziani possono essere più sensibili agli effetti sul SNC. Precauzioni di impiego relative alla pseudoefedrina cloridrato: nei pazienti che devono essere sottoposti a un intervento chirurgico programmato con l'utilizzo di anestetici volatili alogenati,è preferibile sospendere il trattamento diversi giorni prima dell'intervento, per il rischio di ipertensione acuta. La pseudoefedrina cloridrato può comportare positività ai test antidoping. La pseudoefedrina può potenzialmente ridurre la captazione di iobenguano i-131 nei tumorineuroendocrini, interferendo così con la scintigrafia. Avvertenze speciali relative all'ibuprofene. Per i pazienti che presentano asma associato a rinite cronica, sinusite cronica e/o poliposi nasale esiste unmaggior rischio che si verifichino reazioni allergiche durante l'assunzione di ASA e/o di FANS. La somministrazione di Zerinoactiv può farprecipitare un attacco d'asma acuto, specie in alcuni pazienti allergici all'ASA o a un FANS. Segnalati emorragia, ulcerazione o perforazione gastrointestinale, talvolta fatali, in qualsiasi fase del trattamento, con l'utilizzo di tutti i FANS, con o senza sintomi prodromici o una storia pregressa di eventi gastrointestinali. Il rischio di emorragia, ulcerazione o perforazione gastrointestinale aumenta quanto più alte sono le dosi di FANS, nei pazienti con storia di ulcera, specie se complicata da emorragia o perforazione, e nei pazienti di età superiorea 60 anni: iniziare il trattamento con la più bassa dose disponibile.Considerare una terapia concomitante con agenti protettori per questipazienti e anche per quelli che assumono in concomitanza basse dosi di ASA o altri farmaci che possono aumentare il rischio di eventi gastrointestinali. I pazienti con storia di tossicità gastrointestinale, specie gli anziani, possono presentare sintomi addominali insoliti nellefasi iniziali del trattamento. Particolare cautela coi pazienti in trattamento concomitante con farmaci che possono aumentare il rischio diulcerazione o emorragia. Sospendere subito il trattamento con Zerinoactiv se si manifesta sanguinamento o ulcerazione gastrointestinale. Somministrare con cautela i FANS a pazienti con storia di patologie gastrointestinali in quanto le loro condizioni possono peggiorare. L'uso di ibuprofene, specie ad alte dosi (2400mg al giorno), può essere associato a un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi.Gli studi epidemiologici non suggeriscono che basse dosi di ibuprofenesiano associate a un aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi. I pazienti con ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca congestizia, cardiopatia ischemica accertata, malattia arteriosa periferica e/o malattia cerebrovascolare devono essere trattati con ibuprofene soltanto dopo attenta considerazione evitando dosi elevate. Esercitare attenta considerazione anche prima di avviare al trattamento alungo termine i pazienti con fattori di rischio per eventi cardiovascolari, specie se sono necessarie dosi elevate di ibuprofene. Cautela nei pazienti con anamnesi di ipertensione e/o insufficienza cardiaca, poiché in associazione alla terapia con FANS sono stati riscontrati ritenzione di liquidi, ipertensione ed edema; in tali casi consultare il medico e/o il farmacista prima di iniziare. Segnalate molto raramente,in associazione all'uso di FANS, gravi reazioni cutanee, alcune delle

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